FDA, Moderna’nın aşısına da onay verdi

FDA, Moderna’nın geliştirdiği yeni tip koronavirüs aşısının güvenilirliğini teyit etti. Moderna’nın Covid-19 aşısı perşembe günü FDA bağımsız bilim insanlarının oluşturduğu uzman panel tarafından değerlendirilerek acil kullanımına izin verilip verilmeyeceği oylanacak.

FDA, Moderna'nın aşısına da onay verdi

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD’li Moderna şirketinin yeni tip koronavirüse karşı geliştirdiği aşı ile ilgili yapılan araştırma sonucunda “güvenli ve etkili” raporu verdi.

FDA’nın sunduğu analizde aşı adayının “olumlu bir güvenlik profili çizdiği”, klinik araştırmalara katılan yaklaşık 30 bin 350 deneğe ait verilerin aşıya “acil durum özel izni” verilmesine engel teşkil edecek güvenlik endişeleri yaratmadığı kaydedildi.

Analizde ayrıca aşı adayının koronavirusün yol açtığı akciğer hastalığına karşı “yüksek etkiye” sahip olduğu belirtildi. FDA, aşı adayının yüzde 94,1 oranında etkili olduğunu teyit etti.

54 sayfalık incelemede, yaklaşık 30 bin kişi üzerinde denenen aşının yüzde 94 etkili olduğu, özel bir güvenlik endişesi taşımadığı, yaygın olarak görülen ateş, baş, kas ve eklem ağrıları dışında ciddi bir yan etkisinin bulunmadığı kaydedildi.

FDA’nın raporu, Moderna’nın aşı için acil kullanım izni başvurusunu Perşembe günü görüşecek olan bağımsız aşı komisyonuna sunulacak. Komisyon’un onay vermesi durumunda iznin FDA’dan hızlı bir şekilde çıkması bekleniyor. FDA geçen hafta Almanya’dan Biontech firmasının ABD’li Pfizer ile birlikte geliştirdiği aşıya acil durum özel izni vermişti. Aşılamalara dün başlandı.

ONAYLANAN İKİNCİ AŞI OLACAK

Moderna’nın aşısının da resmen onaylanması durumunda, Pfizer’in Kovid-19 aşısından sonra bir hafta arayla ABD’de onaylanan ikinci aşı olacak.

Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Türk bilim insanları Dr. Özlem Türeci ve Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in geliştirdiği Covid-19 aşısı, geçen hafta FDA uzmanlar kurulundan geçerek FDA tarafından resmen onaylanmış ve ilk olarak sağlık çalışanlarına uygulanmak üzere hafta sonu eyaletlere dağıtımına başlanmıştı.

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir